NEJM에 발표된 모더나 백신 임상시험 연구 결과입니다.

• 배경

Covid-19 대유행은 지속되고 점점 확대되고 있습니다. 유증상 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 감염 (SARS-CoV-2) 발생 예방을 위한 백신 관련 추가 데이터가 필요합니다. mRNA-1273 백신은 지질로 캡슐을 만든 mRNA 백신으로 SARS-CoV-2의 결합되기 전 안정화된 스파이크 단백질을 합성합니다.

• 연구 방법

mRNA-1273의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위 이중 맹검 시험으로, 18세 이상 참가자 30,420 명이 백신 또는 위약을 28 일 간격으로 근육 내 주사 맞는 2군으로 나누어 배정되었습니다. 참가자들은 2차 접종 이후 중앙값 2 개월 이상 동안 안전성과 실험실에서 확인된 유증상 Covid-19 발생 여부를 추적 받았습니다.

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• 연구 결과

안전:

백신 수혜자에서 국소 반응 (예 : 통증, 홍반, 부종) 및 전신 반응 ( 예 : 두통, 피로, 근육통) 비율이 위약 수혜자보다 더 높았습니다. 그러나 대부분의 반응은 경미하거나 중간 정도였으며 1 ~ 3 일에 걸쳐 호전되었습니다.

효능:

Covid-19의 발병률은 위약 수혜자보다 백신 수혜자 중에서 1차 접종 14일 이후부터 더 낮았습니다. 백신 투여군에서 보호 효과는 추적 기간 동안 지속되었습니다.

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• 연구의 제한 사항 및 미해결된 질문

  다음을 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.

  • 대규모 인구집단, 임산부 및 어린이에서 장기간에 걸친 안전성과 효능.

  • 백신이 무증상 감영으로부터 보호하는지와 예방 접종을 받지 않은 사람에게 전염 여부.

  • 2차접종을 놓친 사람들을 돌보는 방법

• 결론

18 세 이상에서 SARS-CoV-2 mRNA 기반의 백신 2회 접종은 안전하고 유증상 Covid-19에 대해 94 %의 효능을 보였습니다.

• Reference

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389?query=recirc_mostViewed_railB_article